来自 护肤套盒 2019-10-17 19:04 的文章
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年轻力壮每支不到一元钱,尸检结果出炉

乙肝疫苗成本被指太低,康泰每支不到一块钱.昨日,在接受记者采访时,有不愿具名的业内人士表示,不同于一般药品,疫苗利润高,接受注射的人对价格不敏感,这导致疫苗成为市场宠儿。

1月2日早上,临沂郯城的苏东亚收到了县卫生局的电话,通知他“尸检结果出来了”。此前一个多月,全国各地接连发生的多起疑似婴儿接种乙肝疫苗致死事件,将疫苗生产公司和监管部门推向了风口浪尖。

昨天媒体报道称,浙江永嘉一例接种大连汉信产乙肝疫苗的婴儿死亡,四川郫县一例接种北京天坛产乙肝疫苗的婴儿死亡,卫生部门均已介入调查。至此,疑似乙肝疫苗致死事件已涉及国内三家主要疫苗生产企业,其中深圳康泰7例,北京天坛生物3例,大连汉信1例。针对质疑,大连汉信和北京天坛生物昨日均回应称,疫苗产品完全合格,婴儿致死事件与疫苗本身并无相关性。

随着疫苗事件逐步发酵,乙肝疫苗市场康泰生物一家独大的局面或将难以为继。招商证券最新报告指出,暂停使用康泰生物的疫苗利于天坛生物、大连汉信、华北制药等企业继续扩大占有率。

苏亚东向记者展示的接种记录上显示,2013年12月25日,孩子在杨集镇预防接种门诊注射了北京天坛生产的疫苗批号为201208021的乙肝疫苗。

浙江永嘉

华药、天坛生物等市场份额将提高

尸检结果三天后公布

两月大男婴打针次日死亡

一位不愿意透露姓名的市场人士表示,康泰乙肝疫苗的停用让当地疫苗市场供应陷入被动,婴儿的接种时间是不能耽搁的,其他厂家很难临时补缺。他预计,未来康泰生物在乙肝疫苗市场独家供应的局面将难再现,这给其他公司创造了机会。

“25号打的疫苗,26号凌晨发现。”苏东亚告诉齐鲁网记者,孩子第二针注射的是天坛公司生产的疫苗,发现孩子死亡后他们立即将孩子送往附近的杨集医院,医院告知只有尸检才能拿到结果。

21日,浙江温州永嘉县一名出生两个月的婴儿死亡,前一天上午他刚打过产自大连一家企业的乙肝疫苗。

康泰生物常务副总经理张三建在接受媒体采访时表示,该公司在乙肝疫苗市场的份额超过60%,高峰期甚至达到70%。招商证券最新报告指出,此次事件尚未有官方调查结论,暂停使用康泰生物的疫苗利于天坛生物、大连汉信、华北制药等企业继续扩大占有率。

听到“尸检”二字,家人当场晕厥。

25岁的张汉斌是湖北人,目前在永嘉打工。张汉斌说,儿子张嘉悦今年10月19日出生。12月20日早上9点左右,他和妻子抱孩子去永嘉东瓯街道社区卫生服务中心打了乙肝疫苗,当时并无异常。21日凌晨3点多,孩子吃过一次奶,也看不出异样。早6点多,妻子醒后发现孩子身体已冷却僵硬(面部紫绀、鼻腔少量出血)。经温州医科大学附属第二医院急诊室医生确认男婴死亡。随后,家人按老家习俗将孩子埋了。

据媒体报道,为确保乙肝疫苗常规免疫,各地正迅速补充其他公司生产的乙肝疫苗。其中,广东、海南、江苏替换为由北京天坛生物制药股份有限公司生产的乙肝疫苗,湖南替换为华北制药公司生产的疫苗。

为了给孩子一个说法,妻子马娓在苏东亚反复劝说之后,也勉强同意了尸检。“家人商量了好几个小时,一直挺纠结。没有尸检结果,就没有明确的说法。我们就是想知道原因。”苏东亚回忆起商量尸检的细节,数度哽咽。

张汉斌说,孩子出生后,黄疸偏高,被送去温州市中心医院照黄疸,并做了全面检查,一直等到孩子身体完全健康后才出院。

记者从华北制药有关人士处了解到,华北制药的乙肝疫苗和康泰生物的乙肝疫苗表达方式不一样,前者为无防腐剂重组疫苗,后者为酒糟酿造,前者由于没有防腐剂提高了安全性但生产成本更高,其在一类疫苗市场份额小,主要是在二类疫苗市场。

“之后孩子送到省里化验了,我们一直在等通知,一直等到今天。一天天结果不出来,一天天心情……”苏东亚告诉齐鲁网记者,这些天他一直头痛欲裂。

卫生局称医生操作没问题

上述人士还透露,此前华北制药乙肝疫苗主要集中在河北、吉林等几省份,由于产能不能临时扩大,还不能完全满足需求。

然而,下午七点,经过四个小时车程抵达临沂的苏东亚一家也没等到电话里通知的尸检报告。“见到了几个专家,他们也只是简单询问了打疫苗之后孩子的情况。38天了过去了,又说还要再等3天。”苏东亚说。

温州永嘉东瓯街道卫生服务中心院长24日表示,23日接到张家人反映情况后,他们立即上报卫生局。经核实,20日确实有个叫张嘉悦的婴儿打过乙肝疫苗,但目前遗体没找到,也没有死亡证明。要调查死因,需家属同意尸检。

每支成本或不超过1元

还差异常反应鉴定

据永嘉东瓯街道卫生服务中心调查,张嘉悦出生后打过三针乙肝疫苗。第一次在永嘉中医院打,出生后一个月在他们这里打过一针,20日打的是第三针。

一位业内人士对记者表示,疫苗不同于一般药品,利润高,接受注射的人对价格也不敏感,算得上是暴利行业。

为何尸检报告已经出来了,却不告知家长?齐鲁网记者联系上了在此次疑似婴儿接种乙肝疫苗致死事件中一直负责与苏东亚联系的郯城县防疫站王主任。

据悉,张嘉悦的父母在孩子死亡当日因为争吵相继离开永嘉回湖北老家。政府与警方已电话联系到他们,但他们不愿回到永嘉配合调查,也不提供死婴尸体的下落。张嘉悦在永嘉的其他亲属也无法确切提供相关信息。目前,卫生、防疫部门无法从家属方面获得婴儿接种证、急诊病历等资料,这些给深入调查带来很大的难度。

天坛生物是国内以疫苗为主营业务的上市公司,其今年半年报显示,预防制品的毛利润率达72.95%。《证券日报》统计显示,今年一季度,176家上市药企中,平均销售毛利润率为44.49%,照此计算,天坛生物的毛利率为行业毛利率的1.6倍左右。

“尸检报告确实出来了,但要等专家做完异常反应鉴定,才能通知家长。”王主任说。他表示,自己也没有看到尸检报告。“最终结果要等两三天之后。鉴定结果将和尸检报告一同通知家长并向社会公布。”

永嘉卫生局一位姓黄的副局长介绍,永嘉所有的乙肝疫苗都是全省统一采购的,由大连汉信生产,使用多年,没出过事。经调查,东瓯街道卫生服务中心的医生在用药剂量、操作规范方面没问题。

长春祈健生物制品有限公司是天坛生物的控股子公司,主要从事水痘减毒活疫苗和麻疹减毒活疫苗生产,今年上半年,该公司营业收入1.68亿元,净利润8784万,净利润率超过52.4%。

据悉,此次郯城疑似婴儿接种乙肝疫苗致死异常反应调查专家组组由五名山东省省级专家和五名临沂市级专家共同组成,随后,专家组将出具一份异常反应鉴定诊断书,这将为后续索赔提供法律依据。

浙江省疾病预防控制中心24日表示,得知永嘉一婴儿死亡的传闻后,省疾控立即派出一位专家赶赴当地,协助当地调查具体情况。

据了解,目前乙肝疫苗市场以新生儿市场为主。新生儿疫苗需要打三针,按每年1600万新生儿计算,预计每年市场增量4800万支。2009年,国家对包括乙肝疫苗等在内的14种免疫疫苗的价格进行了调整。其中,规格为10微克每支价格3.1元,这意味着每年的市场增量超过1.5亿元。

问及赔偿标准,王主任表示,将按国家法律规定“公平、公正”进行。

永嘉县卫生、防疫、公安部门表示,将想办法进一步了解相关情况,积极配合省市疾控中心专家进行调查,调查结果及时向社会公布。

山西省疾控中心原信息科科长陈涛安对 《每日经济新闻》记者表示,即使是免费疫苗,企业仍然有相当大的利润空间。以康泰生物的乙肝疫苗为例,其原材料为酒糟,成本非常低,工艺流程估计是其主要成本,在量大的情况下,每支成本不会超过1元。

记者在《山东省预防接种异常反应补偿办法》中看到,因预防接种异常反应造成死亡的病例,一次性经济补偿金额按照下列项目和标准计算:按照《山东省统计年鉴》公布的上一年度城镇居民人均可支配收入作为基数进行计算。经济补偿金额=山东省上一年度城镇居民人均可支配收入×补偿年限。受种方死亡年龄为18周岁以下者,补偿12年;受种方死亡年龄为18周岁以上者,补偿15年。

>>企业回应

乙肝疫苗其他市场还包括成人接种和补种加强针等。去年8月,生物谷在线公司董事长张发宝在接受媒体采访时表示,乙肝疫苗年销售6000万支左右,照此计算,二类疫苗市场量为1200万支左右,但二类疫苗市场利润空间远超一类疫苗。

天坛生物2日晚承认停产

大连汉信:说疫苗致死实在牵强

中国政府采购网在今年12月24日发布的福州市疾控中心二类疫苗公开招标中标公告显示,康泰生物规格为每支10微克的乙肝疫苗的价格为36元,华兰生物同规格的产品价格为每支16元,葛兰素史克生产的同规格产品价格达68元每支,是一类疫苗价格的数十倍。

2日晚,深陷风波的“天坛生物”发布公告承认因未通过新修订药品GMP认证,公司于2013年12月31日停产,但此事“与之前媒体报道的疑似乙肝疫苗事件无关”。

昨日,大连汉信生物制药有限公司市场部负责人高先生对记者表示,公司已经知晓此事,但具体细节不清楚。“我们正在高度关注此事,并配合疾控中心进行自检。”

由于利润空间大,疫苗近年来也成为市场中的香饽饽,投身治疗性乙肝疫苗研发的重庆啤酒一度是资本市场的宠儿,重庆啤酒梦断治疗性的乙肝疫苗后,白云山近日也公布公司治疗性的疫苗转阴率提高了。2011年诺华并购浙江天元则被视为外资药企在华疫苗市场积极布局的重要表现。据陈涛安介绍,国内的一类疫苗市场,基本被六大生物制品研究所和北京天坛生物所属的中国生物科技集团公司垄断。

天坛生物昨日发布公告称,根据整体经营计划安排,公司于2009年启动本部生产设施向亦庄新产业基地整体搬迁计划。本部原有生产设施(含乙肝疫苗原生产设施)于2013年12月31日停止生产,新生产设施预计最快于2014年下半年起相继投产。“公司乙肝疫苗停产与之前部分媒体报道的疑似乙肝疫苗事件无关”。

该公司另一位高管说,从目前公司得到的消息来看,该名婴儿为早产儿,体质虚弱,且伴有严重的黄疸症状。“如果是因为疫苗本身的问题,就应该有过敏症状,但这个孩子是在没有任何症状的情况下死亡的。家长已经将孩子的尸体埋葬了,看了最近的报道才怀疑是乙肝疫苗引起的,这种说法实在牵强。”上述高管表示,“一切结论还是要等相关部门的调查结果。”

目前全国报告的疑似婴儿注射疫苗后死亡病例(共涉及3个疫苗厂家,10例)

2013年12月26日,天坛生物曾作出过澄清公告,称“公司对相应批号乙肝疫苗的生产和运输过程等方面作了回顾性调查,调查结果显示:该批疫苗产品在生产、检验、批签、储存、运输等环节均符合国家相关规定”。

高先生表示,大连汉信乙肝疫苗也进入了北京市场,北京具有极强的市场导向性,入市前药监部门会自己做临床实验,检查可谓近乎苛刻,因此,汉信的乙肝疫苗可以说具有极强保障。

深圳康泰

2013年12月31日,国家食品药品监督管理总局发布无菌药品实施新修订药品GMP有关事宜公告,自2014年1月1日起,未通过新修订药品GMP认证的血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业或生产车间一律停止生产。

四川郫县

省份 死亡婴儿所在地 疫苗批号 死亡时间 死因

1月2日,国家食品药品监督管理总局发布公告,称广东远大药业有限公司等42家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范》要求,并颁发了证书。而此前,因卷入婴儿疑似接种乙肝疫苗死亡的三家乙肝疫苗生产企业康泰、天坛生物以及大连汉信仍未在出现在列表中。

男婴打疫苗3天后死亡

湖南 常宁 C201207090 12月9日 尚在调查中

12月8日,33岁的赵义燕在郫县第二人民医院迎来自己的第二个孩子。11日,这名男婴因呼吸循环衰竭去世。近日看了新闻后,赵义燕也怀疑儿子的去世与接种乙肝疫苗有关。

衡山 C201207090 12月6日 尚在调查中

医院提供的病历显示,这名男婴12月8日10点剖宫产出,产重3680克,出生整体情况良好。10日中午,孩子出现“颜面皮肤黄染”,医院向家属建议进行蓝光照射治疗,被家属拒绝。当天下午,孩子“皮肤黄染加重,全身皮肤可见黄染,手心、脚底可见黄染”,经劝说家属,孩子当晚转入儿科病房治疗。赵义燕回忆,11日凌晨4点,孩子开始发烧,当天中午转往四川省人民医院抢救,13时28分被确认死亡。四川省人民医院提供的一份死亡证明显示,“死亡诊断/死因”一栏写的是“呼吸循环衰竭”。

广东 中山 C201207091 11月20日 重症肺炎,与疫苗接种无关

郫县第二人民医院一位唐姓院长助理24日介绍,这名患儿12月8日10点55分接种首针乙肝疫苗,接种剂量为5g,生产单位为北京天坛,批号为201105070-1。

江门 — — 等待尸检结果

唐助理告诉记者,10月份从郫县疾控中心领取该批次乙肝疫苗后,医院内其他新生儿都接种过,但目前尚未接到有不适反应报告。

深圳 C201207086 12月17日 等待尸检结果

医院表示,目前已与家属达成协议,由双方共同申请尸检,待死因明确后将进一步通过医疗鉴定,查清男婴的死亡是否与医院的诊治行为有关。

梅州 — — 等待尸检结果

卫生局称系高胆红素血症

四川 — — — 尚在调查中

郫县卫生局公共卫生科工作人员24日表示,已接到医院汇报的情况,正在展开相关调查。目前尚未接到因接种北京天坛公司的乙肝疫苗引起的不良反应的报告。

大连汉信产乙肝疫苗——

25日,成都市卫生局在微博上官方回应称,郫县卫生局调查结果显示,接生医院疫苗管理和接种操作规范,医院使用同批次疫苗未发现类似情况。患儿病情诊断明确,为“新生儿高胆红素血症”。当地卫生部门已根据家属意愿通过司法途径进行进一步鉴定。

浙江永嘉——正在调查中

>>企业回应

北京天坛生物制品股份有限公司

天坛生物:涉事产品全部合格

四川省眉山市东坡区 201105069-2 12月23日 尚在调查中

昨天,北京天坛生物证券部工作人员表示,公司已知悉相关情况,疫苗本身是没有任何问题的,但公司具体应对措施仍需咨询董秘,但董秘电话一直无人接听。

湖北鄂州——无证据证明与疫苗有关

天坛生物当天还就公司疫苗致婴死亡发布了澄清公告,称公司对相应批号乙肝疫苗的生产和运输过程等方面作了回顾性调查,调查结果显示:该批疫苗产品在生产、检验、批签、储存、运输等环节均符合相关规定。

四川郫县——正在调查中

湖北鄂州

死亡婴儿无关乙肝疫苗

针对鄂州市妇幼保健院日前发生的一起疑似接种乙肝疫苗致婴儿死亡事件,鄂州市卫计委25日召开预防接种异常反应调查诊断专家会,专家一致认为,从临床资料上看,没有直接证据证明患儿死亡与疫苗接种有关。

25日下午,鄂州市预防接种异常反应调查诊断专家组的流行病学专家、临床医学专家、药学专家参加了调查诊断会。专家认为,患儿死因为肺出血,其原因待查,可能为维生素K缺乏、肺部感染、肺血管畸形。

据通报,死亡女婴2013年11月13日出生于市妇幼保健院,为双胎的“小孩”,出生体重2.35Kg,注射维生素K1。两婴儿出生时均在市妇幼保健院产科接种了北京天坛生物产的乙肝疫苗第一针,批号为201208020。“小孩”满月时由于有黄疸推迟到12月19日10时30分在市妇幼保健院预防接种门诊接种第二针,亦为天坛生物制品有限公司生产,批号201208020。

20日凌晨,家长发现婴儿突发鼻出血等症状后,急送市妇幼保健院,市妇幼保健院建议立即转院,随即到市中心医院儿科就诊,门诊以“鼻出血待查”入院。患儿入院给予维生素K肌注,检查提示右肺感染性病变,肺淤血待排。20日8时,患儿死亡。

另据介绍,在鄂州接种同批次乙肝疫苗的人群中,尚未发现不良反应。

京华时报记者平亦凡王浩娇《钱江晚报》《成都商报》新华社报道

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